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【ChiCTR2600118485】基于肠道菌群标志物的随机森林模型对自身免疫性甲状腺疾病的病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自身免疫性甲状腺疾病（格雷夫斯病、桥本甲状腺炎）

试验通俗题目

基于肠道菌群标志物的随机森林模型对自身免疫性甲状腺疾病的病例对照研究

试验专业题目

基于肠道菌群标志物的随机森林模型对自身免疫性甲状腺疾病的病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较GD与HT患者肠道菌群特征，构建基于菌群的AITD诊断模型

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用（非随机分组）

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金培育项目（甘肃省人民医院院内基金）（24GSSYA-3）

试验范围

/

目标入组人数

42;31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-18

试验终止时间

2026-06-23

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准（病例组） 年龄18-65岁； 符合《中国甲状腺疾病诊治指南》中GD和HT诊断标准； 所有病例组患者均为新诊断、未经任何药物或放射碘治疗的初治患者。 纳入标准（对照组） 年龄、性别与病例组匹配； 甲状腺功能及甲状腺自身抗体检查均正常； 无甲状腺疾病个人史及家族史。；

排除标准

排除标准（所有受试者） 近1个月内使用过抗生素、质子泵抑制剂、益生菌/益生元； 合并其他自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等）、炎症性肠病、恶性肿瘤； 有胃肠道重大手术史； 妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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