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首页 临床进展 平胃胶囊治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床观察及对CCK、Ghrelin影响的实验研究

【ChiCTR1900021574】平胃胶囊治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床观察及对CCK、Ghrelin影响的实验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021574

试验状态

结束

药物名称

平胃胶囊

药物类型

/

规范名称

平胃胶囊

首次公示信息日的期

2019-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

平胃胶囊治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床观察及对CCK、Ghrelin影响的实验研究

试验专业题目

平胃胶囊治疗肝郁脾虚型功能性消化不良的临床观察及对CCK、Ghrelin影响的实验研究

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730020

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临床试验信息
试验目的

观察平胃胶囊对肝郁脾虚型功能性消化不良(functional dyspepsia, FD)患者的临床疗效，及对血浆、胃黏膜组织中胆囊收缩素(Cholecystokinin, CCK)与胃促生长素(Ghrelin)表达的影响，探讨平胃胶囊治疗肝郁脾虚型FD的作用机制。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

应用计算机产生90个随机数字，门诊及住院患者均按就诊顺序以1:1的比例随机分配至对照组和治疗组。事先规定：随机数序号为单数的对应受试对象为对照组，随机数序号为双数的对应受试对象为治疗组。

盲法

Open

试验项目经费来源

2013年国家自然地区科学基金项目（No.81360540）;2016年甘肃中医药大学中青年项目(ZQN2016-17)

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合功能性消化不良罗马Ⅲ诊断标准及自拟肝郁脾虚型FD中医诊断标准； (2)年龄在18-70岁，性别不限； (3)受试对象自愿参加临床及实验研究，并签署知情同意书； (4)1月内未接受相关药物治疗，且能配合治疗一个疗程。；

排除标准

(1) 合并消化性溃疡、胃黏膜有重度异型增生，或病理诊断疑有恶变者； (2) 肝、胆、胰、脾、肾疾病及结缔组织、神经肌肉等全身性疾病； (3) 明确有严重心脑血管，肝、肾、造血系统及内分泌系统等原发性疾病； (4) 妊娠或哺乳期妇女； (5) 精神或法律上残疾者； (6) 正在参加或刚结束其他临床试验的患者； (7) 具有过敏体质或可能对试验药物过敏者； (8) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史者； (9) 年龄在18岁以下，70岁以上者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃中医药大学附属医院

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研究负责人邮编

730020

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