CTR20160844
已完成
盐酸阿芬太尼注射液
化学药
盐酸阿芬太尼注射液
2018-08-10
企业选择不公示
1、作为辅助镇痛剂以递增剂量和巴比妥酸盐/氧化亚氮/O2联合用于麻醉的维持。 2、作为镇痛剂连续输注与氧化亚氮/O2联合用于全麻的维持。 3、作为主要麻醉剂用于需要气管插管和机械通气的普通外科手术病人的麻醉诱导。 4、作为镇痛成分用于监护性麻醉（MAC）。
盐酸阿芬太尼注射液I期临床药代动力学研究
单中心、随机、开放、无对照盐酸阿芬太尼注射液麻醉诱导与持续输注麻醉维持的I期临床药代动力学研究
443005
评估ASA I至II级患者在盐酸阿芬太尼注射液单次静脉麻醉诱导与持续输注麻醉维持后的药代动力学特征，了解盐酸阿芬太尼注射液在人体的吸收、分布和消除规律，为临床合理用药提供依据，也为Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 30 ；
/
2017-01-03
否
1.受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
请登录查看1.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物(包括阿片类、NSAIDs、镇静药、抗抑郁药)、酒精滥用者，有阿片药物过敏史者；
2.BMI在18.5-24之外；
3.收缩压＜90 mmHg，或＞140 mmHg；心率＜50 或＞120 bpm；
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610041;610041
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市场与准入
一致性评价
行业参考
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