ChiCTR2200066640
尚未开始
盐酸阿芬太尼注射液
化学药
盐酸阿芬太尼注射液
2022-12-12
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妇科日间手术
预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察
预注阿芬太尼对瑞马唑仑在妇科日间手术中的麻醉效果观察
本次研究拟观察预先给予不同剂量阿芬太尼复合瑞马唑仑在妇科日间手术麻醉中的应用效果,以便为临床应用提供参考。
随机平行对照
上市后药物
本研究的随机化通过使用SPSS软件生成随机化数值表。
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自筹
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30
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2022-12-10
2023-03-31
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1. 择期手术接受妇科宫腔镜或者锥切术的日间手术患者; 2. ASAⅠ-Ⅱ级患者; 3. 年龄18-65岁; 4. BMI 18.5~28。;
请登录查看1. 存在精神心理疾病、神经系统疾病的患者; 2. 服用安定、抗焦虑等精神类药物,酗酒或滥用药物的患者; 3. 存在语言交流、视力或听力障碍的患者; 4. 经降压药物治疗血压未获满意控制的高血压患者(筛选期坐位收缩压≧160mmHg,和/或筛选期舒张压≧100mmHg); 5. SBP<90mmHg, MAP<70mmHg 或 SBP 较基础值降低超过 30%); 6. 病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50 次/分)、 II 度及以上房室传导阻滞且未植入起搏器者; 7. 严重心、肺障碍(MET<4,心功能>2级,基础SpO2<92%); 8. 严重肝功能损害; 9. 严重肾功能损害; 10. 对苯二氮卓类药物、丙泊酚、及其药物组分过敏或有禁忌者; 11. 近3个月内作为受试者参加过瑞马唑仑或其他药物临床试验。;
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-08-10
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