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【ChiCTR2600119674】地塞米松单用对比联用氟哌利多预防环泊酚-阿芬太尼麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

地塞米松单用对比联用氟哌利多预防环泊酚-阿芬太尼麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机双盲对照试验

试验专业题目

地塞米松单用对比联用氟哌利多预防环泊酚-阿芬太尼麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机双盲对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较单用地塞米松与地塞米松联合氟哌利多两种方案，对预防接受环泊酚-阿芬太尼全身麻醉的妇科日间手术患者术后恶心呕吐的效果与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

只参与随机分组的研究人员使用随机数字表法将患者按1:1的比例随机分配到A组或B组。

盲法

地塞米松，氟哌利多和生理盐水均为透明液体，因此患者、麻醉医生以及负责术后随访和数据处理的研究人员都不知道分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

134

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-14

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.择期接受妇科日间手术； 3.ASA分级为 I-II级； 4.BMI 18.5-27.9kg/m^2； 5.年龄为18-65岁。；

排除标准

1.已知或疑似对地塞米松、氟哌利多或其任何药物过敏； 2.已知的QT间期延长综合征； 3.有临床意义的心律失常史； 4.严重电解质紊乱； 5.帕金森病、癫痫、或既往有抗精神病药物所致锥体外系反应史； 6.术前24小时内已使用过任何止吐药或皮质类固醇； 7.长期规律使用阿片类药物； 8.有胃食管反流病、晕动症等易导致恶心呕吐的慢性病史； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.严重肝、肾功能不全； 11.有酒精或药物滥用史； 12.存在精神障碍、认知障碍或语言沟通障碍。；

研究者信息
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试验机构

潍坊市人民医院

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研究负责人邮编

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