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【ChiCTR2500101387】戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

试验专业题目

戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术术后恶心呕吐：一项随机、双盲、阳性对照研究

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临床试验信息
试验目的

戊乙奎醚预防瑞马唑仑-阿芬太尼全身麻醉下妇科日间手术患者PONV的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究人员使用Excel2016将纳入患者按1:1随机分配

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁女性； 2.ASAI-II级； 3.体重指数（BMI）18.5-27.9kg/m^2； 4.预计行妇科日间手术患者； 5.患者试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益，可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。；

排除标准

1.术前存在明显呼吸、循环功能障碍、肝肾功能异常者； 2.对研究所用药物过敏或禁忌者； 3.手术时间超过1小时； 4.不能理解或拒绝完成问卷者； 5.无法获得知情同意者，或是研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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