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【ChiCTR2600121259】纳米炭示踪剂注射时机对直肠癌新辅助治疗患者腹腔镜直肠切除术中淋巴结清扫的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121259

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌

试验通俗题目

纳米炭示踪剂注射时机对直肠癌新辅助治疗患者腹腔镜直肠切除术中淋巴结清扫的影响

试验专业题目

纳米炭示踪剂注射时机对直肠癌新辅助治疗患者腹腔镜直肠切除术中淋巴结清扫的影响

申办单位信息
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联系人邮编

261400

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临床试验信息
试验目的

研究纳米炭示踪剂注射时机对接受新辅助治疗的直肠癌患者行腹腔镜下直肠癌根治术中淋巴结清扫中的相关作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用PASS 2025, version 25.0.2.随机列表对患者进行随机化

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2031-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、肠镜及病理确诊为直肠癌,经超声内镜和MRI评估术前临床分期,满足新辅助放化疗指征的病人; 2、初诊病人,既往未接受过抗肿瘤治疗; 3、取得病人或其监护人的同意,并签订试验的知情同意书。;

排除标准

1.有远处脏器转移或腹膜转移 2.无法耐受放化疗及手术治疗 3.出现梗阻、出血、穿孔等急诊情况;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

261400

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