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【ChiCTR2600121653】OMRU框架下基于计划行为理论的HIV/AIDS患者血脂管理方案构建及实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121653

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

OMRU框架下基于计划行为理论的HIV/AIDS患者血脂管理方案构建及实证研究

试验专业题目

OMRU框架下基于计划行为理论的HIV/AIDS患者血脂管理方案构建及实证研究

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261041

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨OMRU框架下基于计划行为理论的HIV/AIDS患者血脂管理方案对HIV/AIDS患者的甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、BMI指数、腰臀比、体重；计划行为理论中各社会认知变量（态度、主观规范、知觉行为控制、行为意图）；简体中文版艾滋病病人生存质量；HIV感染者/AIDS患者自我管理能力的影响。主要包含以下几个部分： 第一阶段：HIV/AIDS患者血脂管理方案构建 本阶段在OMRU框架下，进行以问题为基础的焦点小组访谈，从证据、医院环境、潜在采纳者(医生、营养师、传染病专科护士、护理人员、患者)三个方面进行障碍因素和促进因素评估，在障碍因素和促进因素分析的基础上,基于计划行为理论，成立了由7名成员组成的研究小组，包括研究生导师、主任医师1名、传染病专科护士2名、营养师1名、2名在读研究生。课题组成员主要负责HIV/AIDS患者血脂管理方案初稿的制定、专家咨询问卷的编制、专家遴选、咨询意见的汇总与反馈，构建HIV/AIDS患者血脂管理方案。 第二阶段：HIV/AIDS患者血脂管理方案的效果评价 本阶段的主要研究目的是通过预试验，评价构建的HIV/AIDS患者血脂管理方案的可用性及准确性，然后通过随机对照试验，评价该方案改善患者血脂异常水平及临床结局的有效性。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

2名研究成员Excle 表格中生成随机数字，随机数字从小到大进行排序，奇数为对照组，偶数为干预组。

盲法

单盲，研究对象采用盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

115

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上; 2.接受抗病毒治疗HIV/AIDS患者; 3.知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1.存在认知或沟通障碍,无法正常交流的患者; 2.正在参与或已参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

261041

联系人通讯地址
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