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【ChiCTR2500114081】术前使用右美托咪定鼻喷剂对全麻乳腺手术患者围术期焦虑和术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114081

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺疾病

试验通俗题目

术前使用右美托咪定鼻喷剂对全麻乳腺手术患者围术期焦虑和术后恢复质量的影响

试验专业题目

术前使用右美托咪定鼻喷剂对全麻乳腺手术患者围术期焦虑和术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究对拟接受乳腺手术的全麻患者鼻内使用右美托咪定鼻喷剂，观察患者的焦虑评分，术中的血流动力学指标和麻醉药物消耗以及麻醉苏醒时长，术后的恢复质量和睡眠情况，探讨成人术前使用右美托咪定鼻喷剂对整个围术期的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由实验者根据随机数字表法分为实验组和对照组

盲法

负责配置实验药物的麻醉护士根据分组情况准备药物，并将药物交给不知情的麻醉医生。麻醉医生负责鼻喷右美托咪定或者生理盐水，所有数据由另一名麻醉护士负责记录，患者以及麻醉医生、手术医生对分组情况均不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-04

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65周岁拟行乳腺手术的女性患者； 2.BMI指数15-28； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.无抗精神病药物服用史。；

排除标准

1.有癫痫等中枢系统疾病史； 2.原发性睡眠障碍长期服药者； 3.慢性鼻窦炎等鼻部疾病患者； 4.严重心动过缓（心率＜50次/分）或Ⅱ度以上房室传导阻滞者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

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