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【ChiCTR2500115512】富马酸泰吉利定注射液抑制芬太尼诱导期呛咳的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

芬太尼诱导气管插管全身麻醉患者

试验通俗题目

富马酸泰吉利定注射液抑制芬太尼诱导期呛咳的临床研究

试验专业题目

泰吉利定抑制芬太尼诱导期呛咳的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

261000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价富马酸泰吉利定注射液在全麻诱导期应用中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者将采用计算机的随机化系统将患者以 1：1 的比例随机分配到泰吉利定组或生理盐水组

盲法

患者，研究协调员，统计人员，麻醉医生对分组情况不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-27

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASAⅠ-Ⅲ级； 2.年龄 18-65 岁； 3.需使用芬太尼进行气管插管全麻诱导； 4.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.药物过敏； 2.窦性心动过缓； 3.严重神经、呼吸或心血管疾病； 4.麻醉药物依赖； 5.肝肾功能障碍； 6.胆囊手术； 7.妊娠、哺乳和分娩手术； 8.2周内上呼吸道感染等可导致自发性呛咳的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

261000

联系人通讯地址
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