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【ChiCTR2600122141】复合静脉注射利多卡因时瑞芬太尼用于返流误吸高危患者清醒镇痛胃镜检查的半数有效剂量测定

基本信息
登记号

ChiCTR2600122141

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

返流误吸

试验通俗题目

复合静脉注射利多卡因时瑞芬太尼用于返流误吸高危患者清醒镇痛胃镜检查的半数有效剂量测定

试验专业题目

复合静脉注射利多卡因时瑞芬太尼用于返流误吸高危患者清醒镇痛胃镜检查的半数有效剂量测定

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在精确测定该联合方案中瑞芬太尼的 ED₅₀,为该类特殊人群提供一种安全、精准的麻醉镇痛策略,并为临床指南提供高级别循证医学证据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级 II-III级;年龄40-65岁;拟行择期胃癌术后胃镜复查者;;

排除标准

1.对阿片类药物或酰胺类局部麻醉药过敏;严重心、肺、肝、肾功能不全;长期使用阿片类或苯二氮䓬类镇痛镇静药物;困难气道评估(Mallampati分级IV级、张口度<3cm等);严重心、肝、脑、肺、肾、凝血功能障碍者;存在精神或认知障碍,无法配合评估。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

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研究负责人邮编

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