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【ChiCTR2600122589】环泊酚，瑞马唑仑，瑞马唑仑-氟马西尼用于妇科日间手术对全身麻醉恢复效率的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122589

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒质量

试验通俗题目

环泊酚，瑞马唑仑，瑞马唑仑-氟马西尼用于妇科日间手术对全身麻醉恢复效率的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

环泊酚，瑞马唑仑，瑞马唑仑-氟马西尼用于妇科日间手术对全身麻醉恢复效率的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

环泊酚作为一种新型静脉麻醉药，瑞马唑仑作为一种超短效苯二氮䓬类药物，两者均有起效和恢复快的特点，本研究旨在比较两者及瑞马唑仑-氟马西尼方案用于妇科日间手术的全身麻醉恢复效率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

符合条件的参与者通过计算机生成的编码系统随机分配到三个组，环泊酚组（C组）、瑞马唑仑-盐水组（RS组）和瑞马唑仑-氟马西尼组（RF组），采用1:1:1的比例进行随机化分配。

盲法

由于麻醉医师需要根据三组的不同麻醉管理要求进行全身麻醉诱导，因此无法对分组情况进行盲法处理，但所有数据收集和分析均由对分组情况盲法的专职调查人员完成。所有患者以及术后恢复室（PACU）和病房的结局评估人员均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.择期接受妇科日间手术； 3.ASA分级为 I-II级； 4.BMI 18.5-27.9kg/m^2； 5.年龄为18-65岁。；

排除标准

1.对研究药物过敏； 2.长期使用苯二氮䓬类或阿片类药物； 3.严重肝肾功能不全； 4.未控制的高血压、心脏病； 5.怀孕或哺乳期； 6.有药物滥用史； 7.难以沟通或配合随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

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研究负责人邮编

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