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【ChiCTR2400091831】序贯法测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091831

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

序贯法测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量

试验专业题目

序贯法测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

测定奥赛利定抑制无痛人工流产术后宫缩痛的50%和95%有效剂量（ED50和ED95），为临床实践提供参考。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

序贯法，在临床试验设计中，序贯试验法是一种不预先规定试验次数的方法。它根据每项试验的结果，决定是否继续进行下一次试验，直到满足某些停止规则。这种方法适用于单峰函数的优化问题，其中每次试验都能减少搜索空间，从而减少总的试验次数。

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-05

试验终止时间

2027-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

选择择期行无痛人工流产术患者，妊娠早期 （＜14周），年龄 18～35岁，BMI18.0～ 28.0ｋｇ／ｍ２ ，ASAⅠ级或Ⅱ级。；

排除标准

奥赛利定、环泊酚过敏；可疑或确定的长期麻醉药物和镇静药物使用史； 睡眠呼吸暂停综合征病史；明确困难气道；有精神或神经疾患影响认知功能等与医师配合欠佳者。手术结束后子宫收缩不佳需追加应用缩宫素；术后情绪波动大，对VAS疼痛评分理解有误；宫颈条件不佳，扩宫操作困难，甚至造成宫颈撕裂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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