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【ChiCTR2600135624】亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对老年四肢骨骨折手术患者术后抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600135624

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁状态

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对老年四肢骨骨折手术患者术后抑郁的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对老年四肢骨骨折手术患者术后抑郁的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨亚麻醉剂量艾司氯胺酮联合右美托咪定对老年四肢骨骨折手术患者术后抑郁状态的影响,通过对患者术后的舒适度、情绪和身体功能状态等情况进行评估,以探讨改善的可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业不知情人员按照随机数表法分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-14

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 60~80 岁,性别不限,BMI 18~25 kg/m ^2;<br>2.美国麻醉医师协会(ASA)分级 I~ III 级;<br>3.自愿签署知情同意书;<br>4.择期行膝关节置换手术的患者,未使用神经系统相关药物;;

排除标准

1.艾司氯胺酮使用禁忌症患者:动脉瘤性血管疾病(包括胸主动脉、腹主动脉、颅内 和外周动脉血管)或动静脉畸形、未经治疗或者治疗不足的甲亢患者、高血压控制不佳或未经治疗的患 者(静息状态下 SBP>180mmHg,DBP>100mmHg)、颅内压有严重升高风险的患者、存在恶性高热家族史或 恶性高热发生高危因素(如斜视、脊柱侧弯等)、对艾司氯胺酮或赋形剂过敏; 2.合并严重心血管、肝脏、 肾脏功能障碍者; 3.长期使用苯二氮卓类药物或存在药物依赖史(包括镇痛镇静药物滥用、酒精依赖或毒 品成瘾); 4.患有神经退行性疾病(如阿尔茨海默病)或其他严重精神神经系统疾病(包括但不限于重度焦虑 症或抑郁症、帕金森病、精神分裂症等); 5.各种原因无法正常交流沟通者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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