ChiCTR2600135962
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2026-11-04
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全膝关节置换术后疼痛
富马酸泰吉利定与舒芬太尼用于全膝关节置换术后镇痛效果对比：一项单中心、随机对照研究
富马酸泰吉利定与舒芬太尼用于全膝关节置换术后镇痛效果对比：一项单中心、随机对照研究
本研究旨在于探讨富马酸泰吉利定与舒芬太尼用于全膝关节置换术后镇痛效果对比。
随机平行对照
上市后药物
随机化编码表编制通过SAS 9.4或以上版本实现，随机化分配通过中央随机化系统实现。
单盲，对评估者隐藏分组
中华国际科学交流基金会“生物医药创新发展
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27
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2025-06-01
2027-06-30
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1.年龄18-79岁，性别不限；<br>18kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2；<br>2.ASA I ~Ⅲ级；<br>3.拟择期在全麻复合神经阻滞麻醉下行全膝关节置换术，预计手术时间1h-3h，且术后预期需要进行48h以上自控静脉镇痛泵治疗(中、重度疼痛)；<br>4.自愿签署知情同意。；
请登录查看1.有区域阻滞麻醉禁忌症者； 2.对研究中使用的药物过敏或存在使用绝对禁忌者； 3.严重肺部疾病、心脑血管、肝肾功能不全者； 4.不能理解VAS评分及不能配合者； 5.视觉、书写严重缺损或言语沟通障碍者； 6.合并血液系统等严重的原发疾病，或合并严重的精神、神经系统疾病或严重睡眠障碍，长期或随机前7天内服用抗精神病、抗惊厥、催眠类药物者，且经研究者评估影响试验评价者； 7.患者拒绝参加或研究者认为患者不适合参加该临床试验。；
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