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【ChiCTR2300069286】小剂量阿芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069286

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2023-03-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

小剂量阿芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响

试验专业题目

小剂量阿芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察小剂量阿芬太尼预处理对全麻诱导期舒芬太尼诱发的呛咳反应的影响。

试验分类
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试验类型

半随机对照

试验分期

上市后药物

随机化

按就诊顺序随机分为2组

盲法

双盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生项目（2021ZH060）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-12

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行甲状腺手术的患者； 2. 18～65岁； 3. 美国麻醉师协会(ASA)分级Ⅰ～Ⅱ级； 4. 心功能Ⅰ～Ⅱ级。；

排除标准

1.吸烟史； 2.BMI大于28； 3.术前颅内、腹内或眼内压升高者； 4.严重的呼吸道疾病，如哮喘，慢性咳嗽，肺部感染； 5.严重神经系统及心、肺、脑、肾疾病病史（如胃食管反流，未控制的高血压病，糖尿病，心脏病）； 6.术前使用导致咳嗽的药物（如ACE抑制药物）或使用镇咳药物； 7.长期药物依赖及精神病患者； 8.阿片类药物过敏者； 9.严重肝功能异常； 10.被判定为呼吸道管理有困难的受试者，改良马氏评分为IV级； 11.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚、肌松药等过敏或禁忌者； 12.入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； 13.经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

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