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【CTR20180079】盐酸阿芬太尼注射液的人体药动学研究

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基本信息
登记号

CTR20180079

试验状态

已完成

药物名称

盐酸阿芬太尼注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸阿芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2018-02-07

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

主要用于成人麻醉诱导与维持中镇痛。

试验通俗题目

盐酸阿芬太尼注射液的人体药动学研究

试验专业题目

盐酸阿芬太尼注射液用于全身麻醉诱导和维持中镇痛的人体药动学研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

221000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

考察盐酸阿芬太尼注射液用于全身麻醉诱导和维持中镇痛的人体药动学特性及其安全性，并初步评价临床有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 26 ；

实际入组人数

国内: 26  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-04-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.18岁≤年龄≤55岁(签署知情同意书时)，男女均有；

排除标准

1.孕妇、产妇、哺乳期妇女、3个月内有计划生育者；

2.3个月内服用了任何临床试验药物或参加了任何药物临床试验者；

3.预计为困难插管者（改良马氏评分IV者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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示例数据
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