【ChiCTR1900024992】朱氏头皮针技术在缺血性脑卒中急性期的治疗作用和机制研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR1900024992

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

急性脑卒中

试验通俗题目

朱氏头皮针技术在缺血性脑卒中急性期的治疗作用和机制研究

试验专业题目

朱氏头皮针技术在缺血性脑卒中急性期的治疗作用和机制研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

根据上述提及的朱氏头皮针临床治疗和研究现状，本项目拟观察朱氏头皮针技术在急性缺血性脑卒中的早期治疗的疗效和应用价值，探索对于无法进行急诊溶栓和取栓的急性缺血性脑卒中患者，在进行临床诊疗指南规定的西医常规脑卒中药物治疗的同时，施以朱氏头皮针治疗与对照组（不进行该技术）各100例比较患者愈后是否明显改善，以实际临床数据证明急性缺血性脑卒中的发病早期运用朱氏头皮针技术对于降低急性脑血管意外致残率和提高生活自理能力上有独特优势，安全适于推广。我们还将同时留取经上述朱氏头皮针治疗各期的卒中患者的外周血样本，进行高通量测序和蛋白组学研究，探索朱氏头皮针在卒中治疗的分子机制。我们期望通过该项临床结合基础研究，证明朱氏头皮针在急性缺血性脑卒中的临床治疗价值，并且初步阐明朱氏头皮针在治疗过程中介导的生化和分子生物学信号通路，在卒中预防、治疗和康复的理论依据，为临床规范化推广该项治疗技术提供理论依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海市卫生和计划生育委员会上海市中医药发展办公室中医特色诊疗技术提升项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

入选标准

年龄在18-80岁之间。首次急性缺血性脑卒中患者。无条件或溶栓风险太大、有溶栓禁忌或有溶栓顾虑的患者。发病时间72h内（白金时间段，针刺治疗5天即能快速恢复、疗效明显，便于研究），便于统一临床样本，避免个体差异。；

排除标准

妊娠患者；参与其他药物或器械临床试验；已溶栓取栓患者；不确定发病时间；发病前GCS评分≤8分；合并脏器功能衰竭（呼吸、循环、肾脏、肝脏、凝血）；合并房颤；合并多发伤；合并肿瘤；既往有过脑卒中、癫痫等神经系统其他病史；外伤后脑出血遗传性或获得性易出血体质；或口服抗凝药，INR＞1.7； MRI上有动静脉畸形或者血管瘤；预期寿命小于3个月；既往任何原因引起残障；头颅影像提示颅内占位；头颅影像提示脑干广泛缺血或出血；对针刺治疗有顾虑的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院北院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看