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【ChiCTR2600120151】腹腔内窥镜手术系统应用于泌尿外科手术安全性和有效性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120151

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系统疾病

试验通俗题目

腹腔内窥镜手术系统应用于泌尿外科手术安全性和有效性的临床研究

试验专业题目

腹腔内窥镜手术系统应用于泌尿外科手术安全性和有效性的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证腹腔内窥镜手术系统应用于泌尿外科手术的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-28

试验终止时间

2026-11-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤75岁，男女不限； 2.经研究者综合评价，适合行腹腔镜下泌尿外科手术，术式不限； 3.能够配合并完成随访及相关检查； 4.自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重未控制的疾病或急性感染者； 2.有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者； 3.有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者； 4.BMI>30kg/m2的重度肥胖者； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.研究者认为不适合参加本研究者; 7.参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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