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首页 临床进展 评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下肺叶/肺段切除术的安全性和有效性临床试验

【ChiCTR2400080180】评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下肺叶/肺段切除术的安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080180

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺叶/肺段切除

试验通俗题目

评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下肺叶/肺段切除术的安全性和有效性临床试验

试验专业题目

评价腹腔内窥镜手术系统辅助腔镜下肺叶/肺段切除术的安全性和有效性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证腹腔内窥镜手术系统在肺叶/肺段切除术的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 18岁≤年龄≤75岁，性别不限； （2） 临床诊断为良性病变或≤ⅢA期的非小细胞肺癌： （3） 经研究者判定需行胸腔镜肺段/肺叶切除术者； （4） 能够配合并完成随访及相关检查； （5） 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 妊娠或哺乳期妇女； （2） 严重凝血功能障碍，明显出血倾向； （3） 术前肺功能不全； （4） 有严重合并症不能耐受手术或麻醉； （5） 合并手术部位或全身性感染、严重炎症反应； （6） 急诊手术； （7） 合并严重胸膜粘连、胸腔大量积液； （8） 多脏器切除（额外手术切除周围组织器官）； （9） 参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； （10） 研究者认为不适合参与本项目的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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