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【ChiCTR2400085108】评价腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085108

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1.需要进行前列腺癌根治术+盆腔淋巴结清扫术的；2.需要进行肾输尿管全长切除术；3.需要进行肠代输尿管术；4.需要进行膀胱癌根治术+盆腔淋巴结清扫+尿流改道；

试验通俗题目

评价腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性临床试验

试验专业题目

评价腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性临床试验

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临床试验信息
试验目的

验证腹腔内窥镜手术系统（SR2000Plus）辅助腹腔镜下泌尿外科手术的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-30

试验终止时间

2025-05-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)需行泌尿外科手术的患者； (2)18≤年龄≤75岁，性别不限； (3)能够配合并完成随访及相关检查； (4)自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

(1)有严重未控制的疾病或急性感染者； (2)有严重合并症/病，不能耐受手术或麻醉者； (3)有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者； (4)妊娠或哺乳期妇女； (5)参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； (6)研究者认为不适合参加本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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