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首页 临床进展 评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的安全性和有效性临床试验

【ChiCTR2400082083】评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的安全性和有效性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082083

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）

试验通俗题目

评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的安全性和有效性临床试验

试验专业题目

评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的安全性和有效性临床试验

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临床试验信息
试验目的

验证腹腔内窥镜手术系统在宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

哈尔滨思哲睿医疗设备股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 诊断为宫颈癌，且临床分期（FIGO 分期）为 IA 期～IIA 期（含）的患者； （2） 经研究者判定需行宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的患者； （3） 年龄 18-75 岁（含）； （4） 能够配合并完成随访及相关检查； （5） 自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1） 术前影像提示盆腔或腹主动脉旁淋巴结阳性者； （2） 术前接受过放疗和/或免疫治疗者和/或靶向治疗； （3） 不能耐受麻醉和外科手术者； （4） 有生育需求者； （5） 妊娠或哺乳期妇女； （6） 参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； （7） 研究者认为不适合参与本项目的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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