ChiCTR2400082083
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腹腔内窥镜手术系统;腹腔镜
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2024-03-20
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宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的安全性和有效性临床试验
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的安全性和有效性临床试验
验证腹腔内窥镜手术系统在宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）中的安全性和有效性
单臂
其它
不适用
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哈尔滨思哲睿医疗设备股份有限公司
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15
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2024-03-20
2025-03-31
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（1） 诊断为宫颈癌，且临床分期（FIGO 分期）为 IA 期～IIA 期（含）的患者； （2） 经研究者判定需行宫颈癌根治术（子宫根治性切除术+盆腔淋巴切除术）的患者； （3） 年龄 18-75 岁（含）； （4） 能够配合并完成随访及相关检查； （5） 自愿参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看（1） 术前影像提示盆腔或腹主动脉旁淋巴结阳性者； （2） 术前接受过放疗和/或免疫治疗者和/或靶向治疗； （3） 不能耐受麻醉和外科手术者； （4） 有生育需求者； （5） 妊娠或哺乳期妇女； （6） 参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； （7） 研究者认为不适合参与本项目的患者。；
请登录查看重庆医科大学附属第一医院
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