ChiCTR2400084449
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腹腔内窥镜手术系统;腹腔镜
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2024-05-16
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结直肠癌根治术
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下结直肠癌根治术的安全性和有效性临床试验
评价腹腔内窥镜手术系统辅助腹腔镜下结直肠癌根治术的安全性和有效性临床试验
验证腹腔内窥镜手术系统在结直肠癌根治术中的安全性和有效性
单臂
其它
NA
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哈尔滨思哲睿医疗设备股份有限公司
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15
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2024-01-11
2024-12-31
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（1）临床诊断为结直肠癌且临床分期为I-IIIB期 ，需要进行结直肠癌根治术者； （2）影像学检查肿瘤无广泛浸润、无远处转移； （3）年龄18-75岁（含），性别不限； （4）能够配合并完成随访及相关检查； （5）自愿参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看（1）排除家族性腺瘤性息肉病和溃疡性结肠炎癌变患者； （2）累及周围脏器需行联合脏器切除者，直肠癌CRM(+)，预计无法行R0切除者； （3）严重凝血功能障碍，明显出血倾向； （4）伴有严重合并症不能耐受手术或麻醉者； （5）BMI＞30 kg/m2 的重度肥胖者； （6）合并肠梗阻、出血、穿孔需行急诊手术者； （7）妊娠或哺乳期妇女； （8）参与其他研究性药物或器械临床试验未完成者； （9）研究者认为不适合参加本项目的患者。；
请登录查看哈尔滨医科大学附属第二医院
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