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【ChiCTR2600129879】3岁前经历全身麻醉/手术后学龄期出现的焦虑样行为:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129879

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

学龄期儿童焦虑样行为

试验通俗题目

3岁前经历全身麻醉/手术后学龄期出现的焦虑样行为:一项回顾性队列研究

试验专业题目

发育早期婴幼儿全身麻醉/手术暴露对学龄期焦虑样行为的影响:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项回顾性队列研究,明确发育期婴幼儿全身麻醉/手术暴露是否增加学龄期儿童焦虑样行为的远期风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

531;177

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在2010年1月至2020年12月期间,于我院儿外科住院并接受全身麻醉下手术或于我院门诊就诊或住院治疗的非手术患儿; 2.病历资料完整; 3.目前年龄为6-14岁,且监护人知情同意参与随访; 4.ASA分级I – II级; 1.在2010年1月至2020年12月期间,于我院儿外科住院并接受全身麻醉下手术或于我院门诊就诊或住院治疗的非手术患儿;2.病历资料完整;3.目前年龄为6-14岁,且监护人知情同意参与随访;4.ASA分级I – II级;;

排除标准

1.确诊有先天性神经发育障碍、遗传代谢病或染色体异常者(如唐氏综合征); 2.患有严重精神心理疾病史或正在接受抗焦虑药物治疗者; 3.听力、视力障碍严重影响量表评估准确性者; 4.早产(<37周)或极低体重新生儿; 5.癫痫或孤独症谱系障碍患儿; 6.随访时家属无法配合完成问卷或失联;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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