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【ChiCTR2600135978】两种人工晶体对白内障合并青光眼患者的术后视力影响对比

基本信息
登记号

ChiCTR2600135978

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障合并早期青光眼

试验通俗题目

两种人工晶体对白内障合并青光眼患者的术后视力影响对比

试验专业题目

白内障合并早期青光眼患者植入景深延长型人工晶状体和单焦点人工晶状体的视觉质量对比分析

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比景深延长型人工晶状体与单焦点人工晶状体植入术后视觉质量差异,重点评估像差分析、调制传递函数等关键指标,旨在为合并早期青光眼的白内障患者提供个体化IOL选择策略。研究结果将填补该领域循证医学空白,对改善特殊人群术后视觉预后具有重要临床意义。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为年龄相关性白内障伴早期青光眼患者;<br>2.视野平均偏差(MD)≥-6dB且无中心5°内视野缺损;<br>3.晶状体浑浊,术前最佳矫正视力(BCVA)≤0.5;<br>4.年龄在40周岁到80周岁;<br>5.术前角膜规则性散光≤2.50D、Kappa 角<0.5、晶状体核硬度≤Ⅳ级;<br>6.认知能力清晰,依从性良好且能接受随访者;<br>7.术前眼部检查未见其他异常。;

排除标准

1.晶状体半脱位、悬韧带松弛或囊袋异常; 2.合并严重基础性全身疾病(包括内分泌性疾病和风湿免疫性疾病)且病情尚未稳定; 3.既往眼内手术史(如玻璃体切割术、屈光手术)或眼外伤史; 4.对于手术期望值过高、精神类疾病病史、沟通困难且不能接受随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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/

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