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【ChiCTR2600125809】经鼻高流量给氧在胃减容手术围术期临床应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125809

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖症

试验通俗题目

经鼻高流量给氧在胃减容手术围术期临床应用研究

试验专业题目

经鼻高流量给氧在胃减容手术围术期临床应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统评价HFNC在胃减容手术患者术前预氧合和术后复苏中的临床价值，并探索其对改善呼吸相关并发症和围术期预后的作用。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验助理人员根据计算机生成的随机数表法进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

中国高校产学研创新基金(2025MR063)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18周岁-70周岁； 2.拟行择期胃减容手术的肥胖患者； 3.无HFNC给氧和面罩给氧禁忌证； 4.BMI≥32.5kg/m^2； 5.ASA分级I-Ⅲ； 6.无严重心肺功能衰竭、气道梗阻等严重疾病； 7.同意参与本研究并签署知情同意书 1.年龄18周岁-70周岁；2.拟行择期胃减容手术的肥胖患者；3.无HFNC给氧和面罩给氧禁忌证；4.BMI≥32.5kg/m^2；5.ASA分级I-Ⅲ；6.无严重心肺功能衰竭、气道梗阻等严重疾病；7.同意参与本研究并签署知情同意书；

排除标准

1.年龄＜18周岁或＞70周岁； 2.ASA≥Ⅳ级； 3.BMI＜32.5kg/m^2或＞55kg/m^2； 4.患有严重心血管疾病（缺血性心脏病、心力衰竭、严重心绞痛发作、6个月内发生不稳定心绞痛或心肌梗死），患有严重高血压（SBP＞180mmHg，DBP＞110mmHg），低血压（SBP＜90mmHg）； 5.患有严重呼吸系统疾病（慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭、哮喘、肺大疱、近期上呼吸道感染、既往胸部手术史）、低氧血症（SpO2＜92%）； 6.患有严重肝肾疾病； 7.临时更改手术方式或术中出现严重并发症影响呼吸功能评估； 8.已知对舒芬太尼、瑞芬太尼、丙泊酚注射液等麻醉用药的活性成分或敷料过敏者； 9.存在经鼻高流量给氧禁忌证：如鼻腔严重畸形、鼻腔大出血等； 10.无法配合完成研究相关评估和随访；相关数据不完整，无法用于机器学习建模者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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