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【ChiCTR2600124351】特瑞普利单抗胸腔注射治疗肺癌恶性胸腔积液的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

特瑞普利单抗胸腔注射治疗肺癌恶性胸腔积液的临床研究

试验专业题目

特瑞普利单抗胸腔注射治疗肺癌恶性胸腔积液的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索特瑞普利单抗胸腔注射治疗肺癌恶性胸腔积液（MPE）的疗效、安全性及作用机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

11;9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-11

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 确诊为晚期非小细胞肺癌（通过组织学或病理学检查）；2. 胸部 X 光、超声检查或 CT 扫描显示单侧或双侧胸腔有大量积液；3. 胸腔积液中发现恶性肿瘤细胞；4. 经过一线胸腔注射药物治疗失败，如顺铂或贝伐珠单抗等；5. 卡莫夫斯基评分（KPS）>60，入组时年龄18-75周岁（包含界值），预计生存时间>3 个月；6. 无重大器官系统功能障碍，且血细胞计数、心脏、肝脏和肾脏的检测结果均在正常范围内。 1. 确诊为晚期非小细胞肺癌（通过组织学或病理学检查）；2. 胸部 X 光、超声检查或 CT 扫描显示单侧或双侧胸腔有大量积液；3. 胸腔积液中发现恶性肿瘤细胞；4. 经过一线胸腔注射药物治疗失败，如顺铂或贝伐珠单抗等；5. 卡莫夫斯基评分（KPS）>60，入组时年龄18-75周岁（包含界值），预计生存时间>3 个月；6. 无重大器官系统功能障碍，且血细胞计数、心脏、肝脏和肾脏的检测结果均在正常范围内。；

排除标准

1. 对生物制剂有过敏史；2. PD-1抗体严重不良反应病史；3. 无可检测到的病变；4. 中枢神经系统未控制的转移；5. 严重器官功能障碍，如充血性心力衰竭、恶性心律失常、需要长期用药的冠状动脉痉挛、心脏瓣膜疾病、心肌梗死和难治性高血压；6. 哺乳期或怀孕妇女；7. 感染伤口；8. 有难治性精神疾病病史者。；

研究者信息
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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