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首页 临床进展 多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

【ChiCTR2600123256】多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺良恶性肿块

试验通俗题目

多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

试验专业题目

多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

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临床试验信息
试验目的

多模态超声影像包括B超、弹性成像、彩色多普勒、超声造影及超分辨显微成像技术评估乳腺肿块的良恶性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄18周岁及以上； 2.乳腺肿块影像学检查提示需进一步评估，拟行乳腺手术或组织病理检查； 3.术前完成标准化多模态超声检查（包括B超、弹性成像、CDFI、超声造影等，图像质量清晰）； 4.有完整的病理结果； 5.签署知情同意书。 1.女性，年龄18周岁及以上；2.乳腺肿块影像学检查提示需进一步评估，拟行乳腺手术或组织病理检查；3.术前完成标准化多模态超声检查（包括B超、弹性成像、CDFI、超声造影等，图像质量清晰）；4.有完整的病理结果；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.图像资料缺失或图像质量不符合分析要求； 2.接受过新辅助治疗、放疗等干预可能影响病灶原始形态者； 3.病理结果不明确或随访资料缺失者； 4.合并其他部位原发恶性肿瘤； 5.孕妇或哺乳期妇女； 6.拒绝签署知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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