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【ChiCTR2600123256】多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

乳腺良恶性肿块

试验通俗题目

多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

试验专业题目

多模态超声在鉴别乳腺肿块良恶性及对乳腺BI-RADS 4类结节再评估中的应用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

多模态超声影像包括B超、弹性成像、彩色多普勒、超声造影及超分辨显微成像技术评估乳腺肿块的良恶性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄18周岁及以上; 2.乳腺肿块影像学检查提示需进一步评估,拟行乳腺手术或组织病理检查; 3.术前完成标准化多模态超声检查(包括B超、弹性成像、CDFI、超声造影等,图像质量清晰); 4.有完整的病理结果; 5.签署知情同意书。 1.女性,年龄18周岁及以上;2.乳腺肿块影像学检查提示需进一步评估,拟行乳腺手术或组织病理检查;3.术前完成标准化多模态超声检查(包括B超、弹性成像、CDFI、超声造影等,图像质量清晰);4.有完整的病理结果;5.签署知情同意书。;

排除标准

1.图像资料缺失或图像质量不符合分析要求; 2.接受过新辅助治疗、放疗等干预可能影响病灶原始形态者; 3.病理结果不明确或随访资料缺失者; 4.合并其他部位原发恶性肿瘤; 5.孕妇或哺乳期妇女; 6.拒绝签署知情同意者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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