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【ChiCTR2600122723】基于心血管风险行为的寒地冠心病早期筛查、风险预警与智慧护理服务平台的研发与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

基于心血管风险行为的寒地冠心病早期筛查、风险预警与智慧护理服务平台的研发与应用

试验专业题目

基于心血管风险行为的寒地冠心病早期筛查、风险预警与智慧护理服务平台的研发与应用

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临床试验信息
试验目的

本项目拟基于心血管风险行为表征，借助大数据、互联网平台以及人工智能，动态构建针对不稳定斑块的早期筛查、风险预警与智慧护理平台服务技术，以助于为寒地冠心病患者提供普适精准的服务供给，使冠心病防治关口前移，并为政策制定和慢性病干预提供科学依据

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

黑龙江省重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-23

试验终止时间

2028-01-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.具备完整的临床基线资料（如年龄、性别、血压、血脂等人口学资料和实验室检查结果）； 2.具有完整的心血管健康行为评估数据(如吸烟、运动、饮食、睡眠、心理状态等)； 3.有完整的光学相干断层扫描(OCT)检查影像学数据； 4.年龄在18周岁以上的男性或非妊娠反应期女性； 5.至少完成1次≥6个月的临床随访，自愿签署本知情同意；；

排除标准

1.合并严重的其他系统疾病：如恶性肿瘤晚期、严重肝肾功能衰竭、严重肺部疾病（如终末期慢性阻塞性肺疾病、呼吸衰竭等）、自身免疫性疾病活动期； 2.关键变量缺失（如血脂、随访结局等）； 3.OCT图像存在伪影，影响斑块特征分析；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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