【ChiCTR2600129904】康柏西普抑制糖尿病视网膜病变铜死亡的疗效观察

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129904

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

康柏西普抑制糖尿病视网膜病变铜死亡的疗效观察

试验专业题目

康柏西普抑制糖尿病视网膜病变铜死亡的疗效观察

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本项目的顺利实施拟达到以下目的：（1）验证康柏西普治疗DR患者对铜代谢的影响；（2）揭示高血糖环境下Conbercept抑制DR内皮细胞铜死亡的分子机制；（3）评估Conbercept调控 DR的疗效。因此本项目拟在前期工作基础上，纳入临床样本，结合临床SLO、OCTA、FFA等影像学方法，明确Conbercept对高血糖环境下内皮细胞铜死亡的调控作用，丰富Conbercept治疗DR的作用机制，为DR早期治疗提供新思路。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

50;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1）选择2026年1月-2027年12月在哈尔滨医科大学附属第二医院眼科治疗年龄大于18周岁的患者。 2）DR组：均进行视力、眼压、裂隙灯显微镜眼前节、前置镜眼底检查，OCT、眼底分期难以区分的患者进行眼底FFA检查。综合前置镜眼底检查、眼底彩色照相、OCT以及FFA检查结果，根据国际糖尿病视网膜病变严重程度分级标准取中度/重度NPDR伴有黄斑中心凹受累的DME患者。且这些患者正在接受眼内注射康柏西普的治疗。 3）ERM组：为对照组，选取年龄相符，且血压、血糖和血脂均正常的ERM手术患者。 4）所有研究对象均签署知情同意书。 1）选择2026年1月-2027年12月在哈尔滨医科大学附属第二医院眼科治疗年龄大于18周岁的患者。 2）DR组：均进行视力、眼压、裂隙灯显微镜眼前节、前置镜眼底检查，OCT、眼底分期难以区分的患者进行眼底FFA检查。综合前置镜眼底检查、眼底彩色照相、OCT以及FFA检查结果，根据国际糖尿病视网膜病变严重程度分级标准取中度/重度NPDR伴有黄斑中心凹受累的DME患者。且这些患者正在接受眼内注射康柏西普的治疗。 3）ERM组：为对照组，选取年龄相符，且血压、血糖和血脂均正常的ERM手术患者。 4）所有研究对象均签署知情同意书。；

排除标准

1）全身疾病排除标准：恶性肿瘤病史、脑卒中病史、动脉粥样硬化及过敏性疾病的患者、结缔组织病病史、心肌梗死病史、肝、肾功能严重异常患者、急性感染期患者。 2）眼部疾病排除标准：同时患有角膜炎、巩膜炎、青光眼、葡萄膜炎、高度近视以及其他眼底疾病患者均予以排除。 3）排除符合玻切手术标准的增殖期糖网患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看