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【ChiCTR2600131921】拉曼光谱成像在退行性主动脉瓣狭窄中的研究与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2600131921

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

退行性主动脉瓣狭窄

试验通俗题目

拉曼光谱成像在退行性主动脉瓣狭窄中的研究与应用

试验专业题目

拉曼光谱成像在退行性主动脉瓣狭窄中的研究与应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

退行性主动脉瓣狭窄是一种常见的心脏瓣膜疾病,其无症状期较长且死亡率较高,其中瓣膜钙化是疾病进展的关键因素。早期精准识别瓣膜钙化可以显著延缓病程进展并改善患者的生存时间。当前,临床常用的诊断方法无法检测或量化早期分子变化。因此,迫切需要开发一种能够早期识别并精准定位钙化灶的新方法。拉曼光谱成像技术作为一种基于拉曼散射原理的成像方法,已在生物医学领域得到广泛应用,能够以无创且实时的方式获取生物组织的化学组成信息,为疾病的诊断和鉴别提供了新的途径。本研究采取拉曼光谱成像技术识别早期瓣膜钙化,为临床医生提供一种高精度、早期诊断的方法,并为心血管疾病诊断领域引入新的思路,推动早期诊断和精准治疗的发展。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合心脏瓣膜置换术手术适应症的退行性主动脉瓣狭窄患者,无年龄、性别等限制条件。 1.符合心脏瓣膜置换术手术适应症的退行性主动脉瓣狭窄患者,无年龄、性别等限制条件。;

排除标准

1、不存在瓣膜置换手术适应症的退行性主动脉瓣狭窄患者; 2、排除风湿性心脏病、感染等其他因素导致的主动脉瓣狭窄患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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