【ChiCTR2600128017】寒地人群代谢性疾病风险精准预警与系统防治体系构建

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128017

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-13

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病前期，糖尿病，骨质疏松

试验通俗题目

寒地人群代谢性疾病风险精准预警与系统防治体系构建

试验专业题目

寒地人群代谢性疾病风险精准预警与系统防治体系构建

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

寒地地区代谢性疾病患病率显著高于全国平均水平，且现有防控策略缺乏地域适应性。本项目围绕寒地人群代谢性疾病高发、早发、重负担的突出问题，旨在：识别寒地特异性危险因素，构建风险评估模型；阐明关键致病机制，制定糖尿病前期、早发肥胖2型糖尿病及骨质疏松的精准干预方案；研发适配寒地人群的智能骨科机器人系统。项目将首次构建“风险识别—精准干预—个性诊疗”全周期防治体系，填补寒地代谢性疾病区域性防控技术空白，降低并发症与医疗负担，服务“健康中国”战略，推动寒地慢病防控模式升级。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

黑龙江省重点研发计划重大项目

试验范围

目标入组人数

500;30

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 18 周岁<=发病年龄<40 周岁(子课题三)； 2. 入院后确诊 2 型糖尿病人群(子课题三)； 3. 体重指数（BMI）>=28kg/m2(子课题三)； 4. 签署知情同意书(子课题三)； 1. 依据双能X线检测结果确定为骨量减少、骨质疏松组(子课题四)； 2. 自愿参加并签署知情同意书(子课题四)； 3. 依据双能X线检测结果确定为骨量正常组(子课题四)； 4. 自愿参加并签署知情同意书(子课题四)； 1. 年龄18周岁及以上(子课题五)； 2. 明确诊断为骨科疾病，具有明确手术指征，拟接受关节手术或脊柱手术治疗(子课题五)； 3. 具备完整术前影像学资料，包括CT、MRI、DR、DXA之一或多种(子课题五)； 4. 一般状况能够耐受手术及麻醉(子课题五)； 5. 能够理解研究内容并自愿参加本研究 (子课题五)； 6. 本人或法定代理人签署知情同意书 (子课题五)； 1. 18 周岁<=发病年龄<40 周岁(子课题三)；2. 入院后确诊 2 型糖尿病人群(子课题三)；3. 体重指数（BMI）>=28kg/m2(子课题三)；4. 签署知情同意书(子课题三)；1. 依据双能X线检测结果确定为骨量减少、骨质疏松组(子课题四)；2. 自愿参加并签署知情同意书(子课题四)；3. 依据双能X线检测结果确定为骨量正常组(子课题四)；4. 自愿参加并签署知情同意书(子课题四)；1. 年龄18周岁及以上(子课题五)；2. 明确诊断为骨科疾病，具有明确手术指征，拟接受关节手术或脊柱手术治疗(子课题五)；3. 具备完整术前影像学资料，包括CT、MRI、DR、DXA之一或多种(子课题五)；4. 一般状况能够耐受手术及麻醉(子课题五)；5. 能够理解研究内容并自愿参加本研究 (子课题五)；6. 本人或法定代理人签署知情同意书 (子课题五)；；

排除标准

1. 其他类型的糖尿病，如1型糖尿病、特殊类型糖尿病、妊娠期糖尿病及不确定类型糖尿病(子课题三)； 2. 合并严重感染(子课题三)； 3. 严重呼吸困难，血氧饱和度<92%(子课题三)； 4. 意识障碍或既往脑血管疾病(子课题三)； 5. 已知严重心、肝、肾功能障碍(子课题三)； 6. 幽闭恐惧症或其他精神类疾病(子课题三)； 7. 妊娠、哺乳期女性(子课题三)； 8. 恶性肿瘤或预期生存期<1年(子课题三)； 9. 研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究(子课题三)； 10. 同时参加其他随机对照研究(子课题三)； 1. 继发性骨质疏松(如甲状旁腺功能亢进、多发性骨髓瘤、长期使用糖皮质激素等)(子课题四)； 2. 患有影响骨代谢的其他疾病(子课题四)； 3. 合并严重感染(子课题四)； 4. 严重呼吸困难，血氧饱和度<92%(子课题四)； 5. 意识障碍或既往脑血管疾病(子课题四)； 6. 已知严重心、肝、肾功能障碍(子课题四)； 7. 幽闭恐惧症或其他精神类疾病(子课题四)； 8. 妊娠、哺乳期女性(子课题四)； 9. 恶性肿瘤或预期生存期<1 年(子课题四)； 10. 研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究(子课题四)； 11. 同时参加其他随机对照研究(子课题四)； 1. 合并严重感染(子课题五)； 2. 严重呼吸困难，血氧饱和度 <92%(子课题五)； 3. 意识障碍或既往脑血管疾病(子课题五)； 4. 已知严重心、肝、肾功能障碍(子课题五)； 5. 幽闭恐惧症或其他精神类疾病(子课题五)； 6. 妊娠、哺乳期女性(子课题五)； 7. 恶性肿瘤或预期生存期 <1年(子课题五)； 8. 研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究(子课题五)； 9. 同时参加其他随机对照研究(子课题五)；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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