【ChiCTR2600134525】玻璃体视网膜联合白内障手术中玻切头辅助一期后囊膜切开对人工晶体位置及视觉质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134525

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-15

临床申请受理号

靶点

适应症

玻璃体积血；视网膜脱离；黄斑裂孔；黄斑前膜等视网膜疾病伴有白内障需联合手术治疗的情况

试验通俗题目

玻璃体视网膜联合白内障手术中玻切头辅助一期后囊膜切开对人工晶体位置及视觉质量的影响

试验专业题目

晶状体后囊膜环形切开术对人工晶体位置及屈光状态的影响

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估术中实施后囊膜环形切开术对白内障合并硅油眼患者及白内障联合玻璃体切除术中注气患者术后人工晶状体位置及视觉质量的影响。我们假设，相较于常规保留后囊膜的手术，后囊膜环形切开可以：1）减少人工晶状体的术后偏心和倾斜，提高其中心定位稳定性；2）降低由于硅油相关因素导致的后囊混浊发生率，从而改善患者的视觉质量（包括对比敏感度和光学成像质量）。通过对比实验组与常规手术组在术后不同随访时点IOL位置及视觉功能指标的差异，本研究将检验上述假设，并初步探讨后囊膜环形切开术在硅油眼和气眼白内障手术中的临床应用价值。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 18周岁或以上一期接受后入路玻璃体切割术（PPV）+玻璃体腔内硅油填充并计划行二期硅油取出术并联合白内障摘除及人工晶体植入患者； 2. 一期接受后入路玻璃体切割术（PPV）术中玻璃体腔内气体填充并联合白内障摘除及人工晶体植入患者；；

排除标准

1. 葡萄膜炎、青光眼、假性剥脱综合征等影响IOL稳定的疾病； 2. 既往角膜病、视网膜激光史、严重后段病变无法评估者； 3. 瞳孔扩张 <5 mm 者； 4. 随访期间需要填塞或额外治疗(如激光光凝)的眼； 5. 有失控的系统性疾病或感染性疾病的患者； 6. 服用可能产生眼部副作用的药物，如糖皮质激素或羟基氯喹，则不宜参加本研究，您要如实告知医生，医生也会根据您的各项指标进行综合判断。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

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