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【ChiCTR2600125977】三焦点人工晶体植入后角膜高阶像差修正改善光干扰的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125977

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

光干扰症状

试验通俗题目

三焦点人工晶体植入后角膜高阶像差修正改善光干扰的临床研究

试验专业题目

三焦点人工晶体植入后角膜高阶像差修正改善光干扰的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

明确角膜屈光手术对三焦点人工晶体植入术后、单纯框架镜矫正改善不明显的光干扰患者的治疗效果，重点验证通过矫正全眼高阶像差、提升三个焦点集中度，进而减少光干扰、提升视觉质量（尤其低对比度视力）及患者满意度的可行性与安全性；依托本中心独创的100%、80%、40%对比度视力检测法，获取客观的临床指导数据，填补同类研究空白，为临床治疗提供科学支撑。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 45-75 岁，性别不限； 2. 已行三焦点人工晶体植入术，术后 3 个月及以上，术眼恢复良好，无眼部感染、眼底病变等并发症； 3. 矫正后的视力表视力（100% 对比度）>=1.0，但主诉框架镜矫正后生活视力仍不佳，存在明显光干扰症状（眩光、光晕、重影等），且影响日常生活； 4. 伴随全眼高阶像差检测异常，提示焦点集中度不足； 5. 患者自愿参与本研究，签署知情同意书，能够配合完成全程随访与各项检测（含 100%、80%、40% 对比度视力检测）。 1. 年龄 45-75 岁，性别不限； 2. 已行三焦点人工晶体植入术，术后 3 个月及以上，术眼恢复良好，无眼部感染、眼底病变等并发症； 3. 矫正后的视力表视力（100% 对比度）>=1.0，但主诉框架镜矫正后生活视力仍不佳，存在明显光干扰症状（眩光、光晕、重影等），且影响日常生活； 4. 伴随全眼高阶像差检测异常，提示焦点集中度不足； 5. 患者自愿参与本研究，签署知情同意书，能够配合完成全程随访与各项检测（含 100%、80%、40% 对比度视力检测）。；

排除标准

1. 角膜厚度不足（中央角膜厚度 <480 μm），无法耐受角膜屈光手术； 2. 存在角膜病变、青光眼、葡萄膜炎、视网膜病变等其他眼部疾病，可能影响视觉质量检测结果； 3. 全身患有糖尿病、自身免疫性疾病等可能影响眼部恢复的疾病； 4. 既往有角膜手术、眼外伤病史； 5. 无法配合完成主客观检测及随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州明视康眼科医院

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