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【ChiCTR2600123462】体位变化对Kappa角的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视,散光

试验通俗题目

体位变化对Kappa角的影响研究

试验专业题目

体位变化对Kappa角的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)比较近视人群坐位与仰卧位时Kappa角的差异,量化体位变化对Kappa角的影响规律; (2)分析体位相关的Kappa角偏移与屈光度、眼球生物参数的关系; (3)建立基于体位变化规律的Kappa角校正回归模型; (4)提出临床实践中体位相关Kappa角补偿的建议,为屈光手术术中精准居中提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18~50岁,性别不限 (2)屈光状态为近视及角膜散光(-0.50D~-10.00D),散光≤2.00D (3)最佳矫正视力≥1.0 (4)无眼部器质性病变(如白内障、青光眼、视网膜病变、角膜病变等),无眼部手术史,无外伤史 (5)无全身性疾病(如糖尿病、高血压、神经系统疾病等) (6)近3个月内未使用影响屈光状态的药物 (1)年龄18~50岁,性别不限(2)屈光状态为近视及角膜散光(-0.50D~-10.00D),散光≤2.00D(3)最佳矫正视力≥1.0(4)无眼部器质性病变(如白内障、青光眼、视网膜病变、角膜病变等),无眼部手术史,无外伤史(5)无全身性疾病(如糖尿病、高血压、神经系统疾病等)(6)近3个月内未使用影响屈光状态的药物;

排除标准

(1)不符合纳入标准者 (2)检查过程中无法配合完成眼球固定和多模态影像采集者 (3)图像数据质量不达标(如瞳孔遮挡、位置不佳、图像模糊) (4)随访过程中失访或自愿退出研究者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州明视康眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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