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【ChiCTR2600123462】体位变化对Kappa角的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123462

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视，散光

试验通俗题目

体位变化对Kappa角的影响研究

试验专业题目

体位变化对Kappa角的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）比较近视人群坐位与仰卧位时Kappa角的差异，量化体位变化对Kappa角的影响规律； （2）分析体位相关的Kappa角偏移与屈光度、眼球生物参数的关系； （3）建立基于体位变化规律的Kappa角校正回归模型； （4）提出临床实践中体位相关Kappa角补偿的建议，为屈光手术术中精准居中提供依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~50岁，性别不限 （2）屈光状态为近视及角膜散光（-0.50D～-10.00D），散光≤2.00D （3）最佳矫正视力≥1.0 （4）无眼部器质性病变（如白内障、青光眼、视网膜病变、角膜病变等），无眼部手术史，无外伤史 （5）无全身性疾病（如糖尿病、高血压、神经系统疾病等） （6）近3个月内未使用影响屈光状态的药物 （1）年龄18~50岁，性别不限（2）屈光状态为近视及角膜散光（-0.50D～-10.00D），散光≤2.00D（3）最佳矫正视力≥1.0（4）无眼部器质性病变（如白内障、青光眼、视网膜病变、角膜病变等），无眼部手术史，无外伤史（5）无全身性疾病（如糖尿病、高血压、神经系统疾病等）（6）近3个月内未使用影响屈光状态的药物；

排除标准

（1）不符合纳入标准者 （2）检查过程中无法配合完成眼球固定和多模态影像采集者 （3）图像数据质量不达标（如瞳孔遮挡、位置不佳、图像模糊） （4）随访过程中失访或自愿退出研究者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州明视康眼科医院

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