ChiCTR2600124971
尚未开始
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2026-05-19
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白内障
基于优化的LenSx飞秒激光新参数集在白内障手术中效率、安全性及前囊膜切开质量的临床研究
基于优化的LenSx飞秒激光新参数集在白内障手术中效率、安全性及前囊膜切开质量的临床研究
本研究是一项前瞻性、随机对照、评估者设盲的临床试验，旨在评估为LenSx飞秒激光平台优化的一套新参数集。研究将比较新参数集与传统参数集在白内障手术中的总激光治疗时间、术中并发症发生率以及前囊膜切开质量。次要目标包括评估超声乳化能量参数、术后视力恢复和角膜内皮细胞损失等。计划纳入60例年龄相关性白内障患者，随机分入新参数组或传统参数组。研究结果将为提升飞秒激光辅助白内障手术的精准性、效率和安全性提供高级别循证医学证据。
随机平行对照
治疗新技术
随机序列产生： 由不参与患者招募与手术的研究团队成员，使用计算机软件生成随机数字序列。 分组方法： 采用区组随机化，按1:1比例将受试眼分为“新参数组”与“传统参数组”。
本研究为评估者设盲。主要结局指标（术中并发症发生率、前囊膜切开质量）的评估者将不知道患者所属的组别（新参数组或传统参数组）。
自筹
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30
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2026-05-30
2027-04-30
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年龄相关性白内障患者；年龄≥50岁且≤90岁；自愿参加并签署知情同意书。 年龄相关性白内障患者；年龄≥50岁且≤90岁；自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看既往内眼手术或外伤史；角膜混浊、瞳孔散大不足（<6.0 mm）、浅前房（深度<2.5 mm）等影响飞秒激光治疗的情况；合并青光眼、活动性葡萄膜炎、糖尿病视网膜病变等影响评估的眼病。；
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