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【ChiCTR1800015985】Contoura联合Q值引导、SMILE及ICL晶体植入的对比性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015985

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视、远视和散光

试验通俗题目

Contoura联合Q值引导、SMILE及ICL晶体植入的对比性研究

试验专业题目

Contoura联合Q值引导、SMILE及ICL晶体植入的对比性研究

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临床试验信息
试验目的

①通过对全自动定位追踪系统辅助Contoura联合Q值引导的术后临床观察，找到相对精确的目标Q值调整方法。 ②通过对比全自动定位追踪系统辅助Contoura联合Q值引导、ReLEx-SMILE及ICL晶体植入的视力、视觉质量、稳定性为临床术式选择提供客观依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机方法（患者自愿选择三种手术方式）

盲法

/

试验项目经费来源

杭州明视康眼科医院自筹和浙江省医药卫生科技计划项目（2018267858）

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

以我院进行全自动定位追踪系统辅助Contoura联合Q值引导、ReLEx -SMILE及ICL晶体植入矫正屈光不正的患者，进行临床实验研究。 筛选18岁以上；屈光度数相对稳定；角膜透明、健康；无眼部器质性病变，屈光介质透明，色觉正常；无眼科手术史，无眼科外伤史，无眼底疾病史；无眼位及眼球运动异常；无其他可能影响视力或屈光波动疾病的近视患者；全身情况良好的患者作为研究对象。 获取术前、术后1天、1个月、3个月的裸眼视力、屈光度、矫正视力、角膜像差、角膜Q值、全眼像差、偏心距、对比敏感度等资料。；

排除标准

手术相对或绝对禁忌症患者，角膜或眼内存在影响视觉质量的斑翳或外伤等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州明视康眼科医院

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研究负责人邮编

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