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首页 临床进展 基于光线寻迹方案，基于角膜地形图方案和Q值调整方案的角膜屈光手术效果比较

【ChiCTR2300078709】基于光线寻迹方案，基于角膜地形图方案和Q值调整方案的角膜屈光手术效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078709

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视，散光，像差

试验通俗题目

基于光线寻迹方案，基于角膜地形图方案和Q值调整方案的角膜屈光手术效果比较

试验专业题目

基于光线寻迹方案，基于角膜地形图方案和Q值调整方案的角膜屈光手术效果比较

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临床试验信息
试验目的

通过对比分析三种个性化角膜屈光手术：基于光线寻迹方案的InnovEyes，角膜地形图引导的个性化手术方案和Q值调整的手术方案，术后屈光度、视力、对比敏感度等情况，研究新术式治疗的安全性和有效性，探索InnovEyes的适应人群特征。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，且年龄≤45岁；屈光度数相对稳定；角膜透明、健康；无眼部器质性病变，屈光介质透明，色觉正常；无眼科手术史，无眼科外伤史，无眼底疾病史；无眼位及眼球运动异常；无其他可能影响视力或屈光波动疾病的近视患者；术前最佳矫正视力达到1.0；全身情况良好；自愿接受手术并签署知情同意书的患者作为研究对象。；

排除标准

角膜云翳、斑翳、白斑；眼活动性病变；角膜屈光手术禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州明视康眼科医院

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研究负责人邮编

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