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【ChiCTR2600122125】基于多模态影像与神经视觉特征的主观与客观屈光度神经感知差异机制探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122125

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视，散光

试验通俗题目

基于多模态影像与神经视觉特征的主观与客观屈光度神经感知差异机制探索

试验专业题目

基于多模态影像与神经视觉特征的主观与客观屈光度神经感知差异机制探索

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临床试验信息
试验目的

1.量化主观与客观屈光度的差异程度及个体变异规律，明确差异与年龄、屈光状态、眼球结构参数及日常生活长期维持屈光度的相关性； 2.解析视网膜神经纤维层厚度、角膜像差特征、视觉传导通路结构与主客观屈光度神经感知差异的关联机制； 3.构建基于多模态影像特征及临床参数的主客观屈光度差异预测模型，实现神经感知差异的精准评估； 4.形成主客观屈光度神经感知差异的临床评估规范，为个性化屈光手术提供技术支撑，提升术后视觉质量。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-45岁，性别不限，屈光状态为近视（-0.50D~-10.00D），散光≤2.00D，矫正视力≥1.0； 2.无眼部器质性病变（如白内障、青光眼、视网膜病变、角膜病变等），无眼部手术史、外伤史； 3.无全身性疾病（如糖尿病、高血压、神经系统疾病等），无精神疾病或认知障碍，能配合完成所有检查与评估； 4.近3个月内未使用影响屈光状态的药物（如阿托品滴眼液），未佩戴角膜塑形镜。；

排除标准

1.不符合纳入标准者； 2.检查过程中无法配合完成主觉验光、多模态影像采集等操作； 3.影像数据质量不达标（如运动伪影、清晰度不足），无法通过AIIO智能诊断程序提取有效126维影像组学特征； 4.随访过程中失访或退出研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州明视康眼科医院

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