【ChiCTR2600125631】中高度远视准分子屈光矫正术中不同光学区大小对术后视觉评估的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125631

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

近视

试验通俗题目

中高度远视准分子屈光矫正术中不同光学区大小对术后视觉评估的研究

试验专业题目

中高度远视准分子屈光矫正术中不同光学区大小对术后视觉评估的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨中高度远视准分子屈光矫正术中，不同光学区大小（预设光学区）对术后不同时间点视觉质量的影响，明确适合中高度远视患者的光学区选择范围，为临床手术参数优化提供循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-45岁，性别不限，全身健康状况良好，无严重心、肝、肾、内分泌等系统性疾病； 2. 术前经综合验光确诊为中高度远视，球镜屈光度>=+3.00 D，屈光状态稳定（近1年内屈光度变化<=0.50 D）； 3. 角膜厚度>=480 μm，角膜形态正常，无角膜疾病（如角膜炎、角膜溃疡、圆锥角膜等）； 4. 无眼部手术史、眼部外伤史，无青光眼、白内障、葡萄膜炎等其他眼部疾病； 5. 无准分子激光手术禁忌证（如干眼症、瘢痕体质、自身免疫性疾病等）； 6. 患者知情同意，自愿参与本研究，能够配合完成术前检查、手术及术后6个月的随访。 1. 年龄18-45岁，性别不限，全身健康状况良好，无严重心、肝、肾、内分泌等系统性疾病；2. 术前经综合验光确诊为中高度远视，球镜屈光度>=+3.00 D，屈光状态稳定（近1年内屈光度变化<=0.50 D）；3. 角膜厚度>=480 μm，角膜形态正常，无角膜疾病（如角膜炎、角膜溃疡、圆锥角膜等）；4. 无眼部手术史、眼部外伤史，无青光眼、白内障、葡萄膜炎等其他眼部疾病；5. 无准分子激光手术禁忌证（如干眼症、瘢痕体质、自身免疫性疾病等）；6. 患者知情同意，自愿参与本研究，能够配合完成术前检查、手术及术后6个月的随访。；

排除标准

1. 年龄<18岁或>45岁，屈光状态不稳定（近1年内屈光度变化>0.50 D）； 2. 屈光度<+3.00 D； 3. 角膜厚度<480 μm，或存在角膜形态异常、角膜疾病； 4. 有眼部手术史、外伤史，或合并青光眼、白内障、葡萄膜炎、视网膜病变等眼部疾病； 5. 存在准分子激光手术禁忌证，或合并全身系统性疾病（如糖尿病、自身免疫性疾病、瘢痕体质等）； 6. 无法配合术前检查、手术或术后随访，或拒绝签署知情同意书； 7. 术前存在严重干眼症、屈光参差（双眼屈光度差异>2.00 D）等影响术后视觉评估的因素。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州明视康眼科医院

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