【ChiCTR1900025779】与临床屈光和地形修正屈光策略相比，张郑矢量补偿策略在地形引导下的近视和散光矫正LASIK手术中可获得更好的效果。

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基本信息

登记号

ChiCTR1900025779

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-09-07

临床申请受理号

靶点

适应症

近视，散光，像差

试验通俗题目

与临床屈光和地形修正屈光策略相比，张郑矢量补偿策略在地形引导下的近视和散光矫正LASIK手术中可获得更好的效果。

试验专业题目

与CR和TMR相比，ZZ-VR在T-CAT治疗近视和散光矫正中可能具有更好的疗效。

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临床试验信息

试验目的

角膜屈光不正的个体化矫正包括波前像差引导、角膜地形图引导、光线追踪等。波前像差是高阶像差和低阶像差。在现有技术中，通过优化切割方式，矫正视觉系统的高阶像差，减少术后高阶像差的增加，提高了患者的视网膜分辨率和对比敏感度，从而提高了视觉质量。由于高阶像差与瞳孔大小的关系，纠正高阶像差对提高夜视能力尤为有利。然而，在个体化引导下对高阶像差进行角膜屈光矫正时，角膜形态会发生改变，从而导致全眼低阶像差的改变。低阶像差对视网膜分辨率和对比敏感度的影响大于高阶像差。因此，如果低阶像差不能得到很好的补偿，将会影响校正效果。只有研究高阶像差与低阶像差的关系，找出高阶像差矫正引起的低阶像差的变化，才能通过对个性化角膜屈光度的补偿和矫正，取得较好的临床效果。更正。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

杭州MSK眼科医院暨浙江省医疗卫生技术开发项目（2018267858）

试验范围

目标入组人数

35;24;25

实际入组人数

第一例入组时间

2019-09-05

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

入选标准

收集近视、远视、散光患者自愿接受个性化引导屈光手术辅助的自动定位跟踪系统。18岁以上筛查，屈光指数相对稳定，角膜透明健康，无器质性眼损伤，透明屈光介质，色觉正常，无眼科手术史，无眼外伤史，无眼底疾病史，无眼位及眼球运动。NT异常；无其他可能影响视力或屈光波动疾病的近视患者；前者最佳矫正视力达到1.0；全身状况良好；自愿接受手术并签署知情同意书的患者为研究对象。获得患者的基线信息。术前、术后1天、2周、1个月、3个月、6个月分别获得裸眼视力、最佳矫正视力、前角膜表面高阶像差数据、全眼高阶像差和低阶像差数据。；

排除标准

有相对或绝对禁忌症的患者，角膜或眼睛存在影响视力的凹坑或损伤。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州明视康眼科医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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