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【ChiCTR2600121868】增强型单焦点人工晶体对闭角型青光眼患者视觉质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600121868

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

青光眼

试验通俗题目

增强型单焦点人工晶体对闭角型青光眼患者视觉质量的影响

试验专业题目

增强型单焦点人工晶体对闭角型青光眼患者视觉质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较闭角型青光眼患者白内障术中植入增强型单焦点人工晶体(ICB)与普通单焦点人工晶体(ZCB)的,术后远、中、近视力(UDVA、UIVA、UNVA)、离焦曲线、对比敏感度、脱镜率、视觉干扰症状及患者满意度。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-06

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥50岁; 2.明确诊断为双眼原发性闭角型青光眼,且病情稳定(术前3个月视野及视神经进展不明显); 3.合并白内障,有白内障手术指征; 4.1月内完成双眼手术,手术顺利,无术中并发症; 5.术后3个月随访资料完整。;

排除标准

1.开角型青光眼、继发性青光眼、先天性青光眼; 2.合并影响视力的其他眼部疾病(如年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变、角膜病变、严重葡萄膜炎史、高度近视等); 3.既往有眼手术史(如玻璃体切割术等); 4.术中后囊膜破裂、悬韧带损伤等严重并发症; 5.术后发生影响视力的并发症(如黄斑水肿、严重角膜水肿、后发性白内障需早期激光治疗等); 6.瞳孔散大或形态异常,散光>1.0D者; 7.病历资料不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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