【ChiCTR2600126297】云南省会泽县HIV感染者抗病毒治疗后免疫重建不佳的影响因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126297

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-05

临床申请受理号

靶点

适应症

艾滋病病毒感染 / HIV感染

试验通俗题目

云南省会泽县HIV感染者抗病毒治疗后免疫重建不佳的影响因素研究

试验专业题目

云南省会泽县HIV感染者抗病毒治疗后免疫重建不佳的影响因素研究

申办单位信息

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联系人邮编

654200

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临床试验信息

试验目的

探讨云南省会泽县接受抗病毒治疗>=12个月且实现病毒学抑制的成年HIV感染者免疫重建不佳的影响因素，为优化县域艾滋病长期管理策略提供科学依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无，本研究为观察性回顾性队列研究，不涉及随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

无外部经费，为临床回顾性研究

试验范围

目标入组人数

301;177

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.在会泽县人民医院确诊并接受抗病毒治疗的HIV感染者；2.治疗时间>=12个月；3.启动ART前年龄>=18岁；4.拥有基线和治疗12月CD4细胞计数、治疗12个月的病毒载量及随访记录；5.基线CD4⁺T细胞计数＜500个/μL，且实现病毒学抑制(病毒载量<50拷贝/毫升)；6.治疗期间依从性记录完整，可明确判定服药依从性。 1.在会泽县人民医院确诊并接受抗病毒治疗的HIV感染者；2.治疗时间>=12个月；3.启动ART前年龄>=18岁；4.拥有基线和治疗12月CD4细胞计数、治疗12个月的病毒载量及随访记录；5.基线CD4⁺T细胞计数＜500个/μL，且实现病毒学抑制(病毒载量<50拷贝/毫升)；6.治疗期间依从性记录完整，可明确判定服药依从性。；

排除标准

1.治疗时间<12个月；2.启动ART前年龄<18岁；3.关键数据（如基线CD4、治疗12个月CD4、治疗12个月病毒载量等）缺失；4.基线CD4⁺T细胞计数>=500个/μL、未实现病毒学抑制(病毒载量>=50拷贝/毫升)，不符合本研究免疫重建不佳判定基线条件者；5.治疗期间因失访、死亡、转院等原因，导致随访数据中断，无法完成疗效评估者；6.重复建档或数据记录不完整者、逻辑矛盾，无法进行有效整理分析者；7.合并其他免疫性疾病、恶性肿瘤、终末期脏器疾病、持续服用免疫抑制剂等，可能影响免疫功能评估的其他严重疾病者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

会泽县人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

654200

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