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【ChiCTR2600124519】区域折射型人工晶体差异化植入的临床效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

区域折射型人工晶体差异化植入的临床效果研究

试验专业题目

区域折射型人工晶体差异化植入的临床效果研究

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临床试验信息
试验目的

为白内障手术中IOL的选择提供高级别的临床证据。它不仅仅比较两种不同型号的IOL（SBL-2 和 SBL-3），更重要的是比较一种“差异化植入”策略与两种“标准化植入”策略的优劣。其最终目的是找到一种能最大程度满足患者远、中、近全程视力需求，并具有良好的立体视、对比敏感度和主观满意度的IOL植入方案，从而优化白内障手术后的视觉和生活质量。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.被诊断患有白内障，年龄18-80岁之间； 2.角膜散光≤1.00D； 3.按LOCS III标准评估白内障核硬度小于N5； 4.同意行手术治疗者； 5.术后能按照本研究规定按时随访者。 1.被诊断患有白内障，年龄18-80岁之间；2.角膜散光≤1.00D；3.按LOCS III标准评估白内障核硬度小于N5；4.同意行手术治疗者；5.术后能按照本研究规定按时随访者。；

排除标准

1.小眼球症； 2.病理性近视； 3.明显的瞳孔异常； 4.慢性葡萄膜炎； 5.患有眼部活动性炎症患者； 6.伴有眼部其他疾病（视网膜疾病、视神经疾病、青光眼等），会影响视力恢复者； 7.患有其他严重全身疾病不能手术者； 8.术中出现后囊破裂等并发症或需要角膜缝合者； 9.可能影响人工晶体功率计算或术后视力的眼外伤或眼部手术史； 10.无法配合检查或随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

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