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【ChiCTR2600125068】基于多模态监测的侧卧位拔管对老年全麻患者脑氧稳态及苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600125068

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-20

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

试验通俗题目

基于多模态监测的侧卧位拔管对老年全麻患者脑氧稳态及苏醒质量的影响

试验专业题目

基于多模态监测的侧卧位拔管对老年全麻患者脑氧稳态及苏醒质量的影响

申办单位信息
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571133

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临床试验信息
试验目的

通过多模态监测手段,系统评估三种体位(侧卧位、15°卧位、水平卧位)对老年全麻患者膈肌活动度、脑氧饱和度、苏醒质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

非课题组成员使用计算机生成区组随机序列,分配比1:1:1。

盲法

对评估者与数据分析人员设盲

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁,性别不限 2.ASA分级I-II级 3.拟行择期全麻手术(手术时间2-4小时) 4.BMI 18.5-30kg/m^2 5.术前MMSE评分>=24分(无认知功能障碍) 6.签署书面知情同意书,能够理解并配合研究程序 1.年龄>=60岁,性别不限2.ASA分级I-II级3.拟行择期全麻手术(手术时间2-4小时)4.BMI 18.5-30kg/m^25.术前MMSE评分>=24分(无认知功能障碍)6.签署书面知情同意书,能够理解并配合研究程序;

排除标准

1.已知或怀疑困难气道(Mallampati分级IV级、甲颏距离<6cm、张口度<3cm); 2.严重心肺疾病(NYHA心功能III-IV级、严重COPD、未控制的高血压); 3.神经系统疾病(脑卒中病史、癫痫、帕金森病、严重颈椎病); 4.严重肝肾功能不全(Child-Pugh C级、肌酐清除率<30ml/min); 5.凝血功能障碍(INR>1.5、血小板<50×10^9/L); 6.近3个月参与其他临床试验; 7.研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

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研究负责人邮编

571133

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