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【ChiCTR2600123228】星状神经节阻滞复合艾司氯胺酮静脉注射对乳腺癌患者术后镇痛及负面情绪的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123228

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌手术

试验通俗题目

星状神经节阻滞复合艾司氯胺酮静脉注射对乳腺癌患者术后镇痛及负面情绪的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞复合艾司氯胺酮静脉注射对乳腺癌患者术后镇痛及负面情绪的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察星状神经节阻滞复合艾司氯胺酮静脉注射对乳腺癌围术期镇痛及负面情绪管理中的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由另外一位不参与随访的人员进行计算机随机化。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-70岁，体重指数（body mass index, BMI）18～30 kg/m^2； 2.美国麻醉师协会 (American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.明确择期行单侧乳腺癌根治或改良根治术且能完成术后两天的随访； 4.能充分理解并明确判断数字疼痛评分； 5.神志清楚，自愿签署知情同意书，配合实验测试。 1.年龄18-70岁，体重指数（body mass index, BMI）18～30 kg/m^2；2.美国麻醉师协会 (American Society of Anesthesiologists, ASA)分级Ⅰ~Ⅱ级；3.明确择期行单侧乳腺癌根治或改良根治术且能完成术后两天的随访；4.能充分理解并明确判断数字疼痛评分；5.神志清楚，自愿签署知情同意书，配合实验测试。；

排除标准

1.双侧乳腺手术或乳腺肿瘤切除手术史； 2.高血压控制不佳、冠心病、心脏病、颅内压增高等； 3.慢性阻塞性肺疾病或哮喘等严重呼吸系统疾病者； 4.穿刺部位或全身感染、凝血功能异常、周围神经病变等神经阻滞禁忌证； 5.甲亢、甲状腺肿大、甲状腺手术史或频发咳嗽者； 6.合并慢性疼痛，滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物者； 7.对局麻药或术中所用全麻药过敏者； 8.严重肝肾功能不全或神经、精神或神经肌肉疾病者； 9.经期、哺乳期女性或孕妇； 10.其他可能影响研究结果的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

海南省人民医院

研究负责人电话

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