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首页 临床进展 血液透析隧道式导管尖端位置对导管相关结局的影响：右心房中部与腔房交界的适应性两阶段随机对照研究（RA-CAJ Trial）

【ChiCTR2600136214】血液透析隧道式导管尖端位置对导管相关结局的影响：右心房中部与腔房交界的适应性两阶段随机对照研究（RA-CAJ Trial）

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基本信息
登记号

ChiCTR2600136214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液透析导管相关并发症

试验通俗题目

血液透析隧道式导管尖端位置对导管相关结局的影响：右心房中部与腔房交界的适应性两阶段随机对照研究（RA-CAJ Trial）

试验专业题目

血液透析隧道式导管尖端位置对导管相关结局的影响：右心房中部与腔房交界的适应性两阶段随机对照研究（RA-CAJ Trial）

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临床试验信息
试验目的

主要目的为比较TCC导管尖端位于右心房中部与腔房交界/上腔静脉下部对维持性血液透析患者6个月导管失败率的影响。次要目的包括比较两组导管功能障碍发生率、导管相关血流感染（CRBSI）发生率、导管相关右心房血栓（CRAT）发生率、透析充分性（Kt/V、URR）及平均血流量、心律失常发生率、导管存活时间（初级通畅及次级通畅）、导管相关医疗费用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与患者诊疗和结局评估的独立统计师用中央系统随机法。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 终末期肾病（ESRD），需行维持性血液透析； 2. 年龄>=18岁，性别不限； 3. 计划置入右侧颈内静脉TCC（首次置管或更换导管）； 4. 预计导管使用>=6个月； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知右心房或上腔静脉血栓； 2. 严重三尖瓣病变或右心房占位性病变； 3. 严重心律失常未控制； 4. 凝血功能障碍（INR>1.5或血小板<50×10^9/L）； 5. 对导管材料过敏； 6. 预期寿命<6个月； 7. 正在参加其他干预性临床研究； 8. 换管患者蛋白鞘已经进入右心房； 9. 研究者认为不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

海南省人民医院

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研究负责人邮编

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