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【ChiCTR2600120940】数字疗法App对2型糖尿病长期管理效果的真实世界研究：基于海南陵水超万人的队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120940

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

数字疗法App对2型糖尿病长期管理效果的真实世界研究：基于海南陵水超万人的队列研究

试验专业题目

数字疗法App对2型糖尿病长期管理效果的真实世界研究：基于海南陵水超万人的队列研究

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570311

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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单中心、回顾性、观察性队列研究。旨在利用海南陵水地区超过10,000名使用数字疗法App的2型糖尿病患者超过一年的真实世界数据，超越短期疗效验证，深入探讨数字疗法的长期效果、对心血管综合风险的影响，并分析用户行为模式与临床获益的关联。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2型糖尿病诊断标准； 2.年龄≥18岁； 3.连续使用该App时间≥12个月； 4.在App使用前（基线）和使用后（随访）均有至少1次及以上的血糖（空腹或餐后）和/或糖化血红蛋白记录。；

排除标准

1.1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病患者； 2.数据严重缺失，无法进行有效分析者； 3.妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

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研究负责人邮编

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