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【ChiCTR2600120519】Probit回归法测定老年患者无痛胃镜检查时复合环泊酚下奥赛利定的ED50与ED95

基本信息
登记号

ChiCTR2600120519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛胃肠镜

试验通俗题目

Probit回归法测定老年患者无痛胃镜检查时复合环泊酚下奥赛利定的ED50与ED95

试验专业题目

Probit回归法测定老年患者无痛胃镜检查时复合环泊酚下奥赛利定的ED50与ED95

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的: 探究老年患者无痛胃镜检查时复合环泊酚下奥赛利定的ED50与ED95。 2.次要目的: 研究无痛胃镜检查时复合环泊酚下BIS值保持在50~65时奥赛利定不同剂量组的老年患者呛咳反射、吞咽反射、干呕反射、肢动反应d的情况;血压、心率变化情况;呼吸抑制时间和血氧饱和度的变化情况;胃镜检查后苏醒延迟、恶心呕吐、瘙痒等不良反应情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验的人员使用随机数字表法进行随机

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-16

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛胃镜检查的老年患者105例; 2.ASAⅠ~Ⅲ级; 3.年龄>65岁; 4.BMI15~28kg/m^2。;

排除标准

1.有高反应性气道疾病史、有急性上呼吸道感染、有误吸高风险、有食道狭窄或贲门梗阻、有急性上消化道出血、有听力障碍; 2.有心肝肺肾等重要器官严重病变和水、电解质紊乱、有精神疾病病史、有长期服用精神和镇静催眠药史、有睡眠呼吸暂停综合征、有相关药物过敏史的患者; 3.近3个月内作为受试者参加过其他临床试验和不同意进行此临床研究实验的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院(海南医科大学附属海南医院)

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研究负责人邮编

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