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【ChiCTR2500113610】多模式镇痛下艾司氯胺酮联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113610

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科手术

试验通俗题目

多模式镇痛下艾司氯胺酮联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

多模式镇痛下艾司氯胺酮联合罗哌卡因腹横肌平面阻滞对腹腔镜全子宫切除术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮用于多模式镇痛对妇科腔镜手术患者术后恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究由另外一位不参与随访的人员进行计算机随机化。

盲法

双盲。研究人员（包括手术室的调查人员）、患者对组分配不知情。

试验项目经费来源

研究者自费

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiologists,ASA)分级I ~ III级； 2.体重指数( body mass index,BMI) 18. 5 ~ 30. 0kg / m^2； 3.年龄18-65岁； 4.择期行腹腔镜全子宫切除术的患者； 5.能理解本研究的过程和方法，并自愿参加本研究。；

排除标准

1.拒绝参加本研究者； 2.具有全麻禁忌症或既往曾出现过全麻意外者； 3.已知对研究中使用的任何药物过敏或禁忌者； 4.神经阻滞相关禁忌证,包括局部麻醉药过敏、穿刺部位破损、感染、凝血功能障碍； 5.体重指数 (BMI) > 30 kg/m2 或 <18.5 kg/m^2 6.严重器质性疾病； 7.严重痴呆或语言障碍无法完成相关指标评估； 8.近3个月服用精神类药物或镇痛药物； 9. 艾司氯胺酮相关禁忌证,包括有血压或颅内压升高严重风险、艾司氯胺酮过敏、精神障碍； 10. 怀孕或哺乳期； 11.滥用或长期应用麻醉、镇静、镇痛药物； 12.近2月有参加其他研究的患者； 13.有慢性疼痛病史的患者； 14.研究者认为具有其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海南省人民医院

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